早報(bào)記者 陳斯斯 李祎
近日,國(guó)家藥監(jiān)局正式下發(fā)通知,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的說明書進(jìn)行了修訂,因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),故要求禁用該類藥品。
專家表示,含鹽酸金剛烷胺類藥物屬于抗病毒藥,使用不當(dāng)可能損傷中樞神經(jīng)系統(tǒng),甚至對(duì)嬰幼兒的肝、腎等器官也有損傷,并不適合使用。
國(guó)藥監(jiān):
1歲以下兒童禁用
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
對(duì)于氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
藥店:
咨詢兒童年齡方可購(gòu)買
記者昨日走訪本市第一醫(yī)藥商店、雷允上藥房、復(fù)美大藥房等多家藥店,對(duì)所涉及的感冒藥銷售情況進(jìn)行了一番調(diào)查。目前,大多數(shù)藥店仍然正常銷售“優(yōu)卡丹”、“葵花康寶”、“好娃娃”以及“金立爽”等品牌藥品,但部分藥店工作人員表示已經(jīng)接到相關(guān)通知,禁止將含“鹽酸金剛烷胺”類藥物銷售給1歲以下的兒童,且相關(guān)藥品說明書會(huì)陸續(xù)進(jìn)行修改。
據(jù)華山路雷允上藥城銷售人員表示:“一般情況下,我們都會(huì)問清對(duì)方孩子的年齡,1歲以下不會(huì)建議他們買優(yōu)卡丹之類的藥,主要還是推薦中藥成分為主的藥,如999小兒感冒顆粒等。”福建中路復(fù)美大藥房銷售人員表示:“有些家長(zhǎng)來購(gòu)買這類藥,我們不會(huì)隨意推薦,還是事先讓他們問下醫(yī)生建議。”
專家:
兒童感冒不必都吃藥
本市藥品不良反應(yīng)中心技術(shù)總監(jiān)杜文民指出:“鹽酸金剛烷胺等藥物在體內(nèi)代謝降解量極小,容易在體內(nèi)蓄積。而3歲以下的嬰幼兒,尤其是1歲以內(nèi)的孩子,肝腎等器官發(fā)育不完全,對(duì)藥物反應(yīng)很敏感。”他同時(shí)建議3歲以下兒童不要亂用抗菌藥和抗病毒藥,甚至退熱藥務(wù)必謹(jǐn)慎使用。
上海市兒童醫(yī)院院辦主任楊曉東也指出:“感冒初期,如果孩子沒有發(fā)熱、精神狀態(tài)也不錯(cuò)的話,可以暫時(shí)不要用藥,多休息、多喝白開水。如果有高燒并且超過38.5℃,或出現(xiàn)并發(fā)癥,就應(yīng)該及時(shí)就醫(yī)。”