新京報訊 （記者劉夏）針對“四磨湯含一級致癌物”的質疑，昨晚，漢森制藥發布澄清公告稱，公司按國家食品藥品監督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗。毒性研究結果表明，四磨湯口服液安全。

媒體稱“檳榔有明確致癌性”

昨日，《每日經濟新聞(微博)》報道稱，漢森制藥主導產品四磨湯口服液原材料中的檳榔于2003年被世界衛生組織（WHO）認定為“對人體有明確致癌性的物質或混合物”，但公司卻未在藥品說明中揭示致癌的風險。報道一出即引發市場熱議，漢森制藥也于昨日開市起緊急停牌。

昨日晚間，漢森制藥公告稱，公司按國家食品藥品監督管理局要求組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗，毒性研究結果表明：四磨湯口服液安全。“根據毒理試驗證明，四磨湯無致癌風險，故公司未在產品說明中做出特別提示。”

數據顯示，漢森制藥四磨湯2010年-2012年的銷售收入分別為2.41億元、2.77億元、3.36億元，占同期主營業務收入比例分別為70.05%、69.2%、68.71%。

漢森稱未現致癌案例

漢森制藥公告中還稱，國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心1997年至2011年檢索結果顯示四磨湯口服液無有關致癌不良反應案例。

昨日，藥監局未就“四磨湯含一級致癌物”一事作出說明。不過記者在國家食品藥品監督管理局網站上查找發現，藥名中帶有檳榔的注冊藥品有115種。其中有：北京同仁堂生產的木香檳榔丸、華潤三九黃石藥業公司的木香檳榔丸、哈藥集團三精黑河藥業的檳榔四消片等。

記者采訪中醫藥行業專家獲悉，中藥確有很多方子都有毒性，只要掌握在安全用量以內就沒有問題。專家稱，中藥講究“君臣佐使”，君臣是指中藥處方當中的主要治療藥物，一般無毒；毒性藥物用作“使”的居多，起到為藥物起效打通路徑的效果。

“說起來，蝎子、馬錢子、砒霜、罌粟殼都有毒，但都是很好的中藥。一般來講，這些毒性藥物每天的用量在3-6g，最多不能超過10g。”上述專家表示。

記者查詢四磨湯口服液說明書的“用法用量”，上面規定的嬰幼兒用量為：新生兒一次3～5ml，一日3次，療程2天；幼兒一次10ml，一日3次，療程3～5天，但沒有明確標注檳榔含量占比。

記者致電漢森制藥董秘劉厚堯詢問具體處方用量，他表示一切信息以公告為準，未正面回答。

■ 名詞解釋

四磨湯是漢森制藥獨家專利產品。據漢森制藥網站介紹，該產品在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著，是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產后、腹部手術后腸功能恢復的首選藥物。

■ 觀點

“檳榔與二惡英同為一級致癌物”

據媒體報道，2003年，隸屬于世界衛生組織的國際癌癥研究中心(IARC)認定檳榔為一級致癌物，IARC還將致癌物質分為四大類，其中第一類的定義為“對人體有明確致癌性的物質或混合物，如黃麹毒素、砒霜、石棉、六價鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、煙草、檳榔等。”這也是IARC關于致癌物中的最高類別定位。

“檳榔入藥經嚴格安全性研究”

漢森制藥公告稱，四磨湯口服液其中一味藥檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材，在國內中成藥中應用較為廣泛。《中國藥典》則為國家監督管理藥品質量的法定技術標準，藥典中所收錄的藥材均經過嚴格的安全性和有效性的研究。同時，四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》，江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內滯，具有數百年使用歷史。

(新京報)