3月30日凌晨,國家食品藥品監督管理局官網緊急公布了以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監督檢查結果,這一文件,令包括湯臣倍健(300146.SZ)、云南綠A在內的9個產品洗脫了鉛含量超標的嫌疑。湯臣倍健也于當天發布澄清公告,披露原料來源,并稱將于今日復牌
不過,螺旋藻片“鉛超標”風波卻未隨之結束,有關國標低于相關國際標準、螺旋藻產業質量控制不嚴、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續發酵。
國標仍存爭議
國家食品藥品監督管理局在30日的公告中表示,《中華人民共和國國家標準〈保健(功能)食品通用標準〉GB16740-1997》中一般產品的含鉛限量不超過0.5mg/kg,而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品”限量是≤2.0m g/kg。
國家食品藥品監督管理局表示,因為GB16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細規定,因此才造成有關媒體引用標準不當,參照0.5ppm的標準執行,而出現大量的“鉛超標”報道。實際上,按照2.0ppm的國標,云南綠A和湯臣倍健等9家涉事產品都未超標。
而有業內人士告訴《第一財經(微博)日報》,上述國標其實已在2006年到期,但因為此后國家并未出臺新的標準,所以業內還是遵循1997年的標準。
不過,對于應該引用哪種標準,目前業內還是存有爭議。按照國家《保健食品良好生產規范( GMP)實施指南》,“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。有不愿具名的食品專家認為,螺旋藻片劑鉛含量標準實際上應參照0.5ppm的標準執行。
對此,國家食品藥品監督管理局保健食品與化妝品監管司副司長張晉京則表示,對于螺旋藻“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測標準,至于應該引用哪個標準“這屬于學術探討范疇”。
另外,云南省藥監局局長孫學明在該局3月31日舉辦的相關新聞通報會上表示,螺旋藻國家標準和云南省地方標準已經很嚴格,世界大多數國家的標準都在5ppm以上。
不過,在全球食品方面監管最為嚴格的美國,其螺旋藻產品的重金屬質量標準卻遠高于中國。本報記者查閱美國FDA官網卻發現,全球最大的螺旋藻企業美國Cyanotech公司在FDA的備案標準中,鉛含量是≤0.2ppm;美國另外一家健康食品企業AIBMR Life Sciences, Inc.公司的備案標準也是≤0.2ppm。
美國這兩家公司是按照美國官方分析化學師協會(AOAC)的行業標準制定的,也就是說,美國螺旋藻產品的國標比中國相關產品的國標要高10倍。
產業參差不齊
湯臣倍健在澄清公告中稱,公司實際生產的螺旋藻片相關含量及公司實施的企業內控標準均符合或高于國家標準。而針對包括本報在內的原料來源質疑,湯臣倍健在澄清公告中也進行了披露:目前公司螺旋藻原料主要采購自國內的廣東、廣西及江蘇的原料生產企業。
湯臣倍健還表示,2011年度公司螺旋藻片產品實現銷售收入約1295萬元,占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數據看,螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導產品,預計“超標門”對公司業績影響不大。
而對于以螺旋藻為主的云南綠A來說,螺旋藻重金屬“超標門”事件引發的負面效應則難以估計。
云南綠A公司是國內螺旋藻產業的旗艦性企業,其螺旋藻設計產能達3000噸。一直以來,號稱與美國Cyanotech公司和日本DIC公司并稱為世界螺旋藻三巨頭。
在第三方復檢中,云南綠A螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間,幾乎是國內企業自控標準最高的企業。此次被牽涉進去,云南綠A公司有關人士對本報表示“有點冤”。
有上海券商對本報表示,云南綠A被麗江市政府定位為當地螺旋藻產業“整合者”,公司也準備近年在國內創業板上市,經此事后,外界對螺旋藻產業產生了信任危機,預計會對云南綠A的產業整合與上市之路造成負面影響。
此次“超標門”風波,已觸動到產值近100億的螺旋藻產業。
國家食品藥品監督管理局30日的公告還顯示,有康愛斯、澳奈斯、鴻洋神3個產品為假冒保健食品,幸福來牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產品鉛、砷均超標。這在客觀上亦印證,國內螺旋藻產業整體仍良莠不齊,充斥假冒產品,質量標準參差不齊。
據本報了解,作為營養保健品,全球僅有三大堿水湖泊能夠生長天然螺旋藻,云南程海湖就是其中之一。國內海南、福建、廣西、江西、江蘇和內蒙古等地都有人工養殖,內蒙古鄂托克旗更是螺旋藻原料養殖的后起之秀,但這些地區都不是天然的原料。
與其他資源依賴型產業一樣,程海湖也歷經了各類企業掠奪式開發的過程。上述云南綠A公司有關人士告訴本報記者:“程海湖的螺旋藻產能占全國的70%,且全部為天然生長,品質很高。因此除了正牌企業,市場上還充斥50多個打著程海湖旗號的品牌。”
麗江市政府曾做過統計,程海湖螺旋藻實際年產值約4億元,而各類程海湖螺旋藻產品銷售額超過10億。這其中一大半都是仿冒產品。
上述內蒙古鄂托克旗業內人士告訴本報,螺旋藻產業在國內已有20多年歷史,市場上一度達到1000多種產品,現在也還有四五百個產品,但其中只有十分之一是通過相關部門注冊審批的。據其透露,150克裝的螺旋藻精片售價在130元以上,但市場上部分打著“程海產”標識的產品只賣70~90元,一些網站甚至200元就能買到1000克裝的精片,市場價格差異達5倍以上。
業內人士透露,螺旋藻市場這種混亂售價,主要是某些企業生產工藝低下而導致其產品品質的不達標。主要表現在:一是蛋白質含量不足,目前市場上一些螺旋藻產品蛋白質含量僅有30%左右,遠遠低于國家55%的最低標準和國外60%的標準;二是摻雜使假,一些企業為了彌補生產原料的不足,在螺旋藻里加入普通食用淀粉;三是重金屬、微生物超標,藻粉的菌落總數應在5000個/克以下,這兩者含量偏高,都會給人體帶來嚴重的副作用。