邯鄲市涉縣市場監(jiān)管局構建“1341”工作架構推進藥品監(jiān)管工作提質提效
2023-06-01 點擊：次
今年以年，涉縣市場監(jiān)管局著力構建“1341”工作架構，全面推進藥品監(jiān)管工作提質提效。
一張圖，指揮全年工作。繪制全年藥品監(jiān)管重點工作一張圖，涵蓋“健全地方政府和部門責任體系”“專項整治行動”“日常監(jiān)督檢查”三大項目和“推進藥品監(jiān)管能力標準化建設”等十個子項目，厘清工作目標、主要任務、時間節(jié)點和責任分工，實施掛圖作戰(zhàn)、倒排工期，壓茬推進，確保順利完成每一項任務目標。
三條線，夯實工作基礎。首先是健全監(jiān)管網(wǎng)格，統(tǒng)籌縣、鄉(xiāng)、村三級聯(lián)動。持續(xù)改進基層監(jiān)管網(wǎng)絡運行機制，堅持縣鄉(xiāng)村“豎向到底”的監(jiān)管機制，強化對全縣308個行政村監(jiān)督員、信息員業(yè)務指導與培訓，開展“兩員”全員教育培訓3次，開展安全用藥科普宣傳6次，排查風險隱患10個，發(fā)現(xiàn)違法線索2條，有效發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡作用，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品安全風險預警、隱患排查、信息上報、問題處置的閉環(huán)管理格局初步形成。再是拉緊監(jiān)管鏈條，實現(xiàn)生產、流通、使用全鏈條貫通。強化源頭治理，全面排查無證生產、經營和互聯(lián)網(wǎng)違法銷售的“兩品一械”，保障藥械來源正規(guī)；加大流通領域監(jiān)管力度，以疫苗、二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種，以從事網(wǎng)絡+實體等多種模式銷售的企業(yè)為重點對象，以老少用藥人群、防疫物資等為重點環(huán)節(jié)，集中力量全面排查風險隱患，目前共消除風險隱患58起，立案查處28起；聚焦使用環(huán)節(jié)藥械質量安全風險，突出重點品種，相繼開展了青少年近視防治和輔助生殖相關醫(yī)療器械產品專項檢查，發(fā)現(xiàn)問題隱患15起，立案2起。最后是強化宣傳培訓，全面提升業(yè)務能力和水平。在全局開展提升履職能力業(yè)務培訓，25名藥品執(zhí)法人員共脫產學習達300余學時，促進辦案能力提檔升級；加強警示教育，提高從業(yè)人員業(yè)務水平，采取“線上學習+線下培訓”模式，每月發(fā)布藥品警戒信息、典型案例等學習材料，提升從業(yè)人員守法意識。已發(fā)布警示信息70條。
四大系統(tǒng)，賦能智慧監(jiān)管。用好藥品流通追溯和醫(yī)療器械監(jiān)管兩個系統(tǒng)，打通藥械監(jiān)管的最后一公里，積極對接省局藥品追溯系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)，以“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為手段，實現(xiàn)了“一企一檔”的電子檔案管理，目前全縣162家藥品零售企業(yè)、15家定制式義齒使用單位、25家一級以上醫(yī)療機構已全部納入管理體系。依據(jù)《涉縣依法行政工作領導小組辦公室關于建立“企業(yè)生產寧靜日”制度》的通知要求，主動激發(fā)非現(xiàn)場遠程監(jiān)管活力，發(fā)揮大數(shù)據(jù)分析預警作用，對零售藥店藥品經營行為進行實時監(jiān)測，樹立企業(yè)誠信、守法、規(guī)范經營的意識，降低監(jiān)管履職風險。增強藥械產品追根溯源、風險監(jiān)測和預警處置能力，目前全縣藥房數(shù)據(jù)上傳率達到100%；加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測兩個系統(tǒng)，提升藥械風險監(jiān)測能力。持續(xù)鞏固醫(yī)療機構和哨點醫(yī)院的報告主渠道作用，從不良反應監(jiān)測向藥物警戒拓展，強化風險預警能力，1-6月份，共收集上報藥品不良反應報告425 例，醫(yī)療器械不良事件152例。
一盤棋，提高監(jiān)管效能。優(yōu)化營商環(huán)境，嚴格落實《河北省藥品領域輕微違法行為包容免罰清單》，秉持“一次執(zhí)法一堂課”的理念，實行“關心式”“提示式”執(zhí)法，讓企業(yè)在嚴肅執(zhí)法環(huán)境中感受到溫度。大力整合檢查事項，組成聯(lián)合檢查小組，實現(xiàn)進一次門，查多項事，最大限度地減少對藥械經營使用單位的干擾，進一步激發(fā)了市場活力。同時，與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，依法嚴懲違規(guī)違法行為。目前開展聯(lián)合執(zhí)法行動4次，移交線索2條。
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