湖南永州“三舉措”推進醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管
2025-01-02 中國質(zhì)量萬里行 點擊：次
2024年全年，湖南永州市市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“永州市場監(jiān)管局”）積極推動醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作，進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效。
科學分級認定，提高監(jiān)管效率。根據(jù)該局醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施方案，結(jié)合監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、投訴舉報、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、企業(yè)信用等因素，對全市254家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進行全覆蓋綜合評定，最終確定二級監(jiān)管60家、三級監(jiān)管83家、四級監(jiān)管111家。同時依據(jù)企業(yè)的分級情況，制定年度檢查計劃，采取不同強度的監(jiān)管措施，使監(jiān)管更具針對性和有效性。
多級聯(lián)合監(jiān)管，形成監(jiān)管合力。積極推動市、縣、所三級聯(lián)合監(jiān)管機制，通過信息共享、聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法等方式，形成監(jiān)管合力，有效避免監(jiān)管盲區(qū)和重復監(jiān)管的問題，提升監(jiān)管效能。截至目前已全面完成全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)檢查任務，責令整改117家，立案4起。
加強重點品種監(jiān)管，防范風險隱患。持續(xù)加大對無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、集采中選等重點品種經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，確保產(chǎn)品的安全有效，防范化解風險隱患。
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