4月3日，市場監(jiān)管總局、國家標準委批準了GB/T38800-2020《應急醫(yī)用模塊化隔離單元通用技術(shù)要求》國家標準及其外文版(中華人民共和國國家標準公告2020年第6號)，自10月1日起實施。

　　據(jù)了解，應急醫(yī)用模塊化隔離單元是利用中國制造優(yōu)勢，結(jié)合凈化空調(diào)和其他多種技術(shù)，針對新型冠狀病毒疫情的組合創(chuàng)新產(chǎn)品，是用于隔離治療呼吸道傳染病患者，避免病毒擴散傳播的裝置。

　　該標準對應急醫(yī)用隔離單元的單元門、隔離通道、患者隔離間等基本結(jié)構(gòu)，以及電氣和智能化系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)等基礎設施作出了明確規(guī)定，并對產(chǎn)品的檢驗、標識、包裝、運輸和貯存、安置撤離等提出了明確要求，為國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗和出口提供必要的技術(shù)引導，對于支持我國相關(guān)產(chǎn)品出口，緩解國外醫(yī)院隔離設施嚴重不足的現(xiàn)狀具有重要意義。

　　當前疫情在全球擴散蔓延，一些國家醫(yī)院隔離設施嚴重不足，急需進口我國應急醫(yī)用模塊化隔離單元(例如火神山醫(yī)院的隔離病房)，但由于國內(nèi)外缺乏相關(guān)檢驗標準，導致我國產(chǎn)品出口受阻。為此，市場監(jiān)管總局緊急行動加快標準各環(huán)節(jié)流程，同步推進外文版翻譯、國際標準提案申報工作。3月25日，標準技術(shù)司會同標準創(chuàng)新司、中國標準化協(xié)會、國家技術(shù)標準審評中心迅速成立了專家組，涵蓋工程建設、規(guī)劃設計、醫(yī)院潔凈技術(shù)、生物防護技術(shù)、醫(yī)療器械管理、生產(chǎn)企業(yè)、標準編審、外文版翻譯等各個領(lǐng)域的專家，提出了工作方案，采用標準起草、外文版翻譯、行政審批程序、國際標準提案同步開展的方式，大幅縮短了國家標準研制、外文版翻譯以及國際標準提案申報工作周期。經(jīng)過10天的集中攻關(guān)，完成國家標準研制、外文版翻譯任務，并正式向ISO/TC209提交國際標準提案。